
中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司(证券代码:600062)于12月24日发布公告,其全资子公司北京双鹤润创科技有限公司研发的化学药品1类新药DC6001片,已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该药品拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)。
根据公告,DC6001片的临床试验申请于2025年10月13日获得受理,并于近期获得批准。截至目前,华润双鹤针对该药品的累计研发投入为人民币1,489.7万元(未经审计)。公司表示,将按国家有关规定积极推进后续研发工作。
华润双鹤在公告中同时提示了相关风险:DC6001片目前尚处于临床研发早期阶段,其安全性、疗效和质量可控性有待临床试验进一步验证,存在客观失败率等风险。药品需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市国内正规的配资公司,研发周期长、环节多,可能受到政策、市场等不确定因素影响,未来能否成功上市存在不确定性。
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