中访网数据 山东新华制药股份有限公司近日宣布，其申报的磷酸奥司他韦干混悬剂已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(国药准字H20256303)。该药品注册分类为化学药品3类，规格为0.36g(按C16H28N2O4计)，被批准为非处方药，用于2周龄及以上患者的甲型和乙型流感治疗，以及1岁及以上人群的流感预防。公司于2024年3月提交上市申请并获得受理配资专业股票，于2025年12月正式获批。根据行业统计数据，2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约为59亿元人民币，该品种亦被列入国家医保目录乙类范围。此次获批标志着新华制药抗病毒药物产品线得到进一步丰富，有望提升公司在相关领域的市场竞争力。公司同时提示，药品未来销售可能受行业政策、集采招标及市场环境等多重因素影响，存在不确定性。
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